Suplementos Dietéticos
Tanto para los suplementos para la mejora sexual como para la pérdida de peso , los COA deben incluir los resultados de las pruebas para los compuestos específicos que se enumeran a continuación. No, las pruebas solo de los compuestos específicos enumerados anteriormente para la mejora sexual y los suplementos para la pérdida de peso deben realizarse en un laboratorio externo acreditado por la norma ISO/IEC 17025. Los nombres de los ingredientes dietéticos, o los nombres, en los Paneles informativos aplicables deben ser coherentes con los nombres de los ingredientes, o los nombres, en el COA.
Además, los fabricantes no están obligados a enviar datos de seguridad del producto a la FDA antes de comercializar suplementos dietéticos, excepto cuando los suplementos contienen un ingrediente dietético novedoso (un ingrediente dietético que no se vendió en este país antes del 15 de octubre de 1994) que no se ha presentado en el suministro de alimentos como un artículo de uso alimentario en una forma que no ha sido alterada químicamente. Además, no existe ningún requisito para que los fabricantes proporcionen evidencia de la seguridad del producto a la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de comercializar un suplemento dietético, a menos que el suplemento contenga un nuevo ingrediente dietético (un ingrediente dietético que no se comercializó en este país antes del 15 de octubre de 1994). ) que no ha estado presente en el suministro de alimentos como un artículo utilizado para alimentos en una forma en la que el alimento no ha sido alterado químicamente. El marco subyacente de la DSHEA permite que todos los productos comercializados como aditivos alimentarios en el momento de la promulgación de la DSHEA, a excepción de los productos en el contexto de nuevos ingredientes (esto es lo que se conoce como derechos adquiridos), sean seguros. Los fabricantes deben informar a la FDA antes de comercializar cualquier ingrediente nuevo. En los EE. UU., la FDA regula los suplementos dietéticos mediante la Ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) y las regulaciones alimentarias federales posteriores, incluida la Ley de Educación y Salud de los Suplementos Dietéticos (DSHEA).
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) regula la fabricación, el empaque, la conservación y el etiquetado de suplementos dietéticos en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD & C), y los estatutos de enmiendas posteriores de Alimentos Federales, incluyendo la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA). Además, la FDA ha aumentado su autoridad reguladora sobre la industria de aditivos alimentarios y suplementos dietéticos, y alrededor del 80 por ciento de los adultos estadounidenses informaron tomar suplementos dietéticos, según la Encuesta del Consumidor en 2021. Estos aumentos en el volumen y el uso de productos destacan la importancia para los médicos de comprender el potencial de problemas de calidad con los productos etiquetados como aditivos alimentarios, dada la falta de una regulación estricta de los suplementos por parte de las regulaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). De hecho, la comunidad de atención de la salud ha expresado su creciente preocupación acerca de si el uso actual de algunos suplementos puede provocar crisis de salud en el futuro. Es el trabajo de los fabricantes de suplementos asegurarse de que sus productos sean seguros para su uso, ya que la FDA no puede evaluar todo lo que se vende hoy. Actuarán sobre cualquier suplemento inseguro que llegue al público.
Los especialistas en marketing y los anunciantes suelen dirigirse a miembros de las fuerzas armadas con logotipos de colores brillantes y reclamos de soluciones instantáneas para esos suplementos. También encontrará marcas y nombres que comercializan estos suplementos. Algunos suplementos contienen ingredientes básicos como proteínas o multivitaminas.
Los estudios han demostrado que casi dos de cada tres miembros del personal en servicio activo usan algún tipo de suplemento dietético o de hierbas a diario. Ciertamente, centrarse en la Dieta Mediterránea, o en comer alimentos integrales, una dieta basada en plantas puede ayudar. Si bien la pérdida de peso es solo un aspecto del enfoque de alimentación y bebida saludables (y la calidad de los alimentos es el punto principal, no la cantidad), sí habla de algunas recomendaciones generales sobre un estilo de vida más saludable. Los efectos que las malas elecciones de alimentos tienen sobre nuestro peso son increíblemente difíciles de superar con el ejercicio si no se combina con una dieta saludable también.
Pérdida de peso
Es importante aclarar que tener un peso normal no necesariamente equivale a tener una dieta saludable y nutritiva, y ser obeso no significa necesariamente que una persona carezca de nutrientes o esté comiendo alimentos poco saludables. Ya sea que esté discutiendo alimentos y bebidas con los pacientes, o pensando en sus propias prácticas alimentarias, las siguientes 10 pautas comunes pueden proporcionar un buen lugar para comenzar. Refiera a los pacientes a dietistas para una discusión más profunda de los cambios en su dieta. Una versión actualizada de estos estándares debe estar disponible en los servicios de su dietista.
Las dietas terapéuticas, así como las pruebas de laboratorio para monitorear la efectividad de los planes dietéticos, pueden ser prescritas por un dietista/nutricionista autorizado, con la aprobación y el consentimiento del personal regulador o de atención médica del centro, y según lo permita la ley estatal. La mezcla patentada se identificará en la etiqueta de los productos de conformidad con 21 CFR 101.36(c). Además, si la etiqueta incluye una declaración de que un producto tiene un efecto sobre la estructura o función del cuerpo, una afirmación sobre la salud general o una afirmación sobre los beneficios relacionados con las deficiencias nutricionales clásicas, un aditivo alimentario también debe incluir una exención de responsabilidad que indique que la FDA ha no evalúa esta declaración y el producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.
SS 77.54(20n)(A) proporciona exenciones y también qué artículos se incluyen como alimentos e ingredientes de alimentos. Vermont tiene una exclusión del impuesto sobre las ventas de alimentos e ingredientes alimentarios que están destinados al consumo humano fuera de un establecimiento minorista de productos alimenticios. Carolina del Sur generalmente requiere impuestos sobre las ventas para vitaminas y suplementos. SS 67-6-228 establece la distinción entre una tasa impositiva más baja para los productos alimenticios y una más alta.
Cabe señalar que los aditivos alimentarios estaban exentos antes de 2005, cuando Dakota del Sur eliminó el estado de exención. La exención se aplica a cualquier suplemento dietético comprado bajo un Programa de Nutrición Suplementaria específico para mujeres, bebés y niños establecido bajo 42 USC Foods, como productos elaborados con bacterias acidófilas, leche de soya, levadura de panadería, rosa mosqueta en polvo utilizada para preparar té, semillas de girasol, y germen de trigo, calificarían como alimentos. Los productos que contienen drogas, como sildenafilo (el ingrediente activo de algunos medicamentos para la disfunción eréctil) o análogos de drogas, que son compuestos con estructuras y funciones similares a los ingredientes farmacéuticos activos, también podrían venderse ilícitamente como aditivos alimentarios. La FDA define los ingredientes dietéticos como vitaminas, minerales, hierbas u otros productos botánicos, aminoácidos, o sustancias alimenticias que se utilizan como complemento en dietas para aumentar la cantidad total ingerida, o concentrados, metabolitos, componentes, extractos o combinaciones de las sustancias antes mencionadas. Los suplementos dietéticos que no cumplen con las especificaciones requeridas por las regulaciones de CGMP se consideran infractores; sin embargo, la FDA generalmente puede tomar esta determinación solo después de que el producto se coloca en el mercado, y la FDA no prueba regularmente los productos en el mercado de suplementos dietéticos para determinar si se cumplen las especificaciones del producto.